山東麥點醫療科技有限公司成立于2009年,前身是濟南麥點貿易有限公司:旗下有濟南麥典代理記賬有限公司,山東恒瑞康大藥房連鎖有限公司,同時在北京設有北京械事通醫療技術有限公司。
公司自2009年以來公司幫助5000多家企業成功工商注冊:1600多家醫療器械經營企業取得《醫療器械經營許可證》及備案;150家醫療器械生產企業進行注冊,生產,備案;目前有合作運營醫療器械園區2處.公司有專業的醫療器械行業注冊人員、產品測試人員,咨詢師,質量管理體系咨詢輔導人員,并與多家檢測實驗室建立密切合作,可助產品順利、快捷的完成測試,專業的提交認證材料,協助客戶順利通過審核。
公司核心業務
醫療器械生產企業:
1、醫療器械產品注冊咨詢:
2、醫療器械產品檢測
3、醫療器械產品臨床試驗
4、產品測試跟蹤、整改、認證咨詢;
5、質量管理體系咨詢輔導、陪審服務;
6、醫療器械生產許可申報獲取。
(電氣安全、EMC設計指導、產品注冊檢驗文件準備、產品注冊檢驗跟蹤服務、產品注冊文檔編制體系考核文檔準備、現場檢查文件準備)
醫療器械經營企業:
1、經營場地、倉庫選址;
2、公司設立;
3、人員代招;
4、醫療器械許可證,備案獲取;
5、財務稅務服務。
醫療器械軟件:
麥典醫療器械管理軟件(2013年開始服務山東及全國各地用戶,目前有2000多家用戶)
孵化園區招商管理服務:
拎包入住式管理模式,提供醫療器械財政扶持政策,寬松的藥監管理,當地政府歡迎的便利條件